Los productos intermedios, una parte indispensable de la cadena de fabricación farmacéutica, atrajeron inicialmente a un gran número de pequeñas empresas químicas debido a la baja inversión, los altos rendimientos y las bajas barreras de entrada. Aprovechando la ola de crecimiento explosivo de la industria, el tamaño del mercado se expandió rápidamente.
En los últimos años, el país ha concedido gran importancia a la construcción de industrias intermedias de materias primas y farmacéuticas. Durante el período del XIII Plan Quinquenal, el país llevó a cabo vigorosamente la construcción de bases de producción centralizadas para ingredientes farmacéuticos activos, y en el XIV Plan Quinquenal, alentó a las empresas a fortalecer continuamente sus ventajas en la fabricación sistemática y crear ventajas de desarrollo integrado de ingredientes y preparaciones farmacéuticas activas. China se ha centrado en implementar políticas industriales para apoyar su desarrollo a largo plazo.
Bajo esta guía, la industria farmacéutica y química avanza constantemente hacia una protección ambiental estandarizada y un desarrollo innovador. Las empresas de fabricación de productos farmacéuticos están acelerando la mejora de los procesos de producción, resolviendo problemas de alto consumo de energía y contaminación, y buscando productos intermedios farmacéuticos de alta gama con calidad estable y controlable, eficiencia económica y alto valor agregado de producto como principales.
Descripción general de los intermediarios farmacéuticos
Los intermedios farmacéuticos son productos químicos finos en el proceso de producción desde materias primas farmacéuticas hasta ingredientes farmacéuticos activos o medicamentos, generalmente productos químicos especializados de alto valor agregado y uso intensivo de alta tecnología.
La síntesis de fármacos se basa en intermediarios farmacéuticos de alta calidad.
Según las regulaciones de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, los productos farmacéuticos intermedios pueden considerarse materias primas para medicamentos y no es necesario producirlos ni aprobarlos de acuerdo con las regulaciones de medicamentos o las solicitudes de números de lote.
Sin embargo, debido a su aplicación en la síntesis de fármacos, la calidad del producto debe alcanzar un cierto nivel y, por lo general, los clientes deben revisarlo antes de convertirse en un proveedor calificado.
Según sus campos terapéuticos, los intermediarios farmacéuticos se pueden dividir en categorías principales, como intermediarios de fármacos antibióticos, intermediarios de fármacos antipiréticos y analgésicos, intermediarios de fármacos sedantes e hipnóticos, intermediarios de fármacos para el sistema cardiovascular, intermediarios de fármacos de quimioterapia, etc. Según la estructura del fármaco, se puede dividir en intermedios de nucleótidos, intermedios que contienen flúor, intermedios heterocíclicos e intermedios que contienen iones de metales pesados. Después de más de 30 años de desarrollo constante, las materias primas químicas y los intermedios necesarios para la producción farmacéutica en China básicamente han logrado coincidir, y solo es necesario importar una pequeña cantidad de intermedios de alta gama con tecnologías sintéticas complejas para cumplirlos; Además, debido a los abundantes recursos de China y los bajos precios de las materias primas, muchos productos intermedios se han exportado en grandes cantidades.
En la era de la epidemia, el mercado farmacéutico mundial se ha visto afectado por la creciente demanda de ingredientes farmacéuticos activos. Como industria vinculada, los productos intermedios farmacéuticos se han visto estimulados hasta cierto punto, amortiguando la tendencia a la baja de la producción en China desde 2016, y el tamaño del mercado se ha recuperado gradualmente.
Los datos muestran que en 2021, la producción de productos intermedios farmacéuticos de China alcanzó los 10,32 millones de toneladas, un aumento interanual del 2,13%; El tamaño del mercado alcanzará los 218.400 millones de yuanes y se espera que supere los 290.000 millones de yuanes en 2026.
Excluyendo los factores objetivos de la epidemia, el desarrollo central del mercado intermedio farmacéutico de China está influenciado por múltiples fuerzas impulsoras.
Actualmente, la división cada vez más profunda del trabajo en la cadena industrial internacional continúa desplazando el foco de la industria farmacéutica intermedia mundial hacia la región asiática. Con años de acumulación tecnológica en los campos de la medicina y la química fina, China ha formado un sistema de propiedad intelectual con competitividad de mercado fundamental. Una gran cantidad de personal de I+D y trabajadores industriales de primera clase están activos en la línea de producción, mejorando constantemente el nivel de la tecnología de producción y garantizando al mismo tiempo una operación de producción estable.
Sobre la base del principio de "fortalecer la fuerza y hacer hincapié en la innovación", la posición de China en la cadena de suministro internacional ha mejorado constantemente.
Por otro lado, el "precipicio de las patentes" se acerca uno tras otro, y el desarrollo de la industria farmacéutica intermedia de China también está a punto de marcar el comienzo de una oportunidad clave: el espacio de mercado que se necesita con urgencia para los medicamentos genéricos aumentará la producción general y el tamaño del mercado.
Con la innovación tecnológica de la industria farmacéutica de China, el campo de la investigación y el desarrollo biofarmacéuticos innovadores se está actualizando rápidamente y la demanda de productos intermedios de alta gama está aumentando. Aunque el valor agregado y la complejidad tecnológica de los productos farmacéuticos intermedios en China han aumentado significativamente en comparación con la etapa inicial, su nivel de desarrollo aún no es suficiente para satisfacer plenamente la demanda industrial en rápida expansión, especialmente para algunos productos con niveles tecnológicos más altos, y aún no se han establecido completamente líneas de producción independientes, estables y de alta calidad.
Para cumplir con los objetivos de desarrollo de la industria, la industria farmacéutica intermedia optimizará continuamente sus procesos de producción, promoverá el trabajo de investigación y desarrollo y ampliará los campos de aplicación de sus productos, convirtiéndose en una fuerte garantía para su desarrollo diversificado.
Si se analiza el entorno social general, la aceleración del envejecimiento de la población y la creciente demanda de atención médica son a la vez oportunidades y desafíos. Para proteger la salud de las personas y mejorar su calidad de vida, como camino necesario para la investigación y la producción, la industria farmacéutica intermedia también se desarrollará sincrónicamente.
Chizhou Zhongrui Chemical Co., Ltd